人工血管整体水渗漏性测试仪(含人工血管水渗压测试仪)、人工血管整体渗漏率测试仪 人工血管薄膜整体水渗漏性测试仪 人工血管整体渗透性测试仪 人造血管补片整体渗漏性测试仪,动物血管整体水渗漏性测试仪
一、核心功能与测试原理
功能定义
用于测量整根人工血管或代表性管段在模拟生理压力(通常为16.0kPa±0.3kPa,即120mmHg±2mmHg)下的水渗漏流量,重点检测易泄漏部位(如吻合口、缝线处),确保植入后无渗漏风险。
工作原理
压力差驱动:向血管腔内注入洁净过滤水,通过高精度压力控制系统维持恒定静水压,驱动水分子穿透管壁。
渗漏量计量:
天平法:采用天平称重实时监测单位时间透水量。
试管法:收集渗出液体放到带刻度试管里
二、仪器特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
三、关键技术配置
模块 | 参数要求 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 简体中文/英文 |
触摸屏 | 7寸威纶通彩色触摸屏 |
压力传感器 | 0-50kpa,精度±0.5%FS(可定制其他精度) |
测试压力 | 16kpa±0.3kpa |
夹具 | 夹具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30数量各2套 |
选配外置天平一台 | 十万分之一(120g) |
适合血管直径 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30(mm) |
测力机构 | 内置 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
整机功率 | 70W |
电源 | AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压) |
外形尺寸 | 620*430*540(mm) |
四、执行标准及标准化测试流程
符合标准:YY0500-2021
样本预处理
室温纯化水浸泡30分钟,恢复血管材料弹性,消除皱褶。
密封装夹定位
使用对应直径接头固定血管,拉伸至无皱褶但不施加净负载,避免预损伤。
恒压渗漏检测
增压至16.0 kPa±0.3 kPa,稳定后记录60秒±1秒内水流量,计算单位面积渗透量。
结果验证
合格判定:渗漏量无局部喷射状泄漏。
五、测试步骤
1,原则
这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量,或是测量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量。试验段必须包括人工血管所有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流处)。本测试适用于各种直型或交叉型血管。
2,仪器
室温下,清洁,经过滤的水
注:其他的,例如生理盐水,也可以被使用
为了放置给定内径的样品,需要一个特定的适配器。样品和适配器间必须是密封不渗水的。人工血管的适配装置要连接到夹具上,夹具可以保证在向血管加压时,血管的一端可以自由延伸。夹具应连接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水压的压力控制系统。压力测量装置,例如,压力传感器,带标尺的或标准压力柱,用以测量在测试中血管内腔的压力。还要考虑到采取措施,来测量透过血管壁渗出的水的毫升数,或收集样品连接处的渗水量。这些可以同过流量计,计算排出水量和收集渗漏水量的方法实现。测试需要计时。同时还要计算人工血管从一个端点到另一个端点测试部分的长度,单位为厘米的装置。
3,取样
4,测试程序
将样品的一端用塞子或紧紧的折叠使其密封,或者在一端大约卷起 2 cm夹紧保持不漏水。将样品的一端的内表面固定在特殊的适配器上。将适配器和血管样品连接到压力发生装置和可测量的夹具上。逐渐增大血管内的压力,排除血管内残存的空气,使压力达到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持压力并测量60 s内流过血管假体壁的泄漏量,或确定一个适当的时间段以进行精确的泄漏量测量。如果水量收集方法得当,通过血管主体和分叉,或其他分支机构型的泄漏量可能需要分别测量。
5,结果表达
整体水渗透性要以mL/(cm².min)表示出来。对于结合部的渗漏量,应以ml/min表示。
6,测试报告和附加说明
配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
缝合线1包;
3mm硅胶管1米;
配套管径夹具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30数量各2个;
量杯500毫升1个;
8mm气管2米;
(选配)天平1个;
不锈钢托盘1个;
6-38接头1个;
水桶1个;
泵1个;
七、创新设计与场景应用
缺陷定位分析:
通过泄漏热点图谱识别缝合线或接合部薄弱点,指导工艺改进。
多型号兼容:
手术室即时质检:
便携机型支持术中异种血管可靠性验证,避免移植后失效。
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