导引套管导管鞘拉力测试仪
一、产品特点
优点 | 7寸彩色触摸屏控制，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升，集成化操作系统，测试稳定，数据安全可靠。 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长。 |
数据显示 | 实时显示力值、时间 内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据保留7日） 配备USB接口，可导出测试数据（Excel格式） |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY 0450.1-2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中、英文切换、实时动态显示及数据存储（≥200组） |
测试速度 | 0-500mm/min（触摸屏可设置） |
压力范围 | 0-50N 精度±0.05%FS （可选配其它量程、精度） |
时间设定 | 0-9999S（触摸屏可设置） |
恒温系统 | 室温-99℃（可设定），满足试验温度为（37±2）℃ |
数据输出 | 嵌入式微型打印机，USB导出口 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
外形尺寸 | 620*520*1550mm（长*宽*高） |
电源 | 220V 50HZ |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY 0450.1-2020 附录C | 压力传感器： 0-50N 精度±0.05%FS | 标准中要求拉力为3、5、10、15N，仪器配置压力范围为0-50N，建议计量3、5、10、15N |
测试项 | 导引套管、导管鞘和扩张器峰值拉力测试 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
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六、标配物品及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法及维护保养等 | / |
电子版操作视频 | 1份 | 指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 设备出厂标识 | / |
恒温水浴 | 1套 | 提供试验温度 |
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七、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY 0450.1-2020 附录D | 导管鞘压力下液体泄漏测试仪 |
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YY 0450.1-2020 附录E | 导管鞘止血阀液体泄漏测试仪 |
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YY 0450.1-2020 附录F | 导管导丝破裂测试夹具
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YY 0450.1-2020 附录G | 无菌导丝抗弯曲破坏试验夹具 |
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YY 0450.1-2020 附录H | 导丝峰值拉力测试仪 |
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YY 0450.1-2020 附录I | 针座和针管连接强度测试仪 |
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八、应用场景与行业需求
生产企业 | 批量生产过程中，用于出厂前的全检或抽检，确保每批次产品符合要求 |
产品研发与优化 | 研用于新型导管材料或结构设计的力学性能验证，优化产品设计。 |
第三方检测机构 | 对注册申报的医疗器械进行合规性检测，支持产品取得NMPA（国家药监局）认证 |
九、使用注意事项
使用环境 | 保持恒温水域箱稳定运行，避免温度波动影响流体特性。 |
校准维护 | 定期校验压力传感器，避免数据漂移 |
定期维护 | 定期对仪器进行清洁、性能验证 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电，气等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年，易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障。 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持。 |
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